臨床試驗設(shè)計

臨床試驗早期啟動階段

臨床試驗的開展與監(jiān)察

數(shù)據(jù)整理與數(shù)據(jù)分析

臨床試驗總結(jié)報告

臨床試驗方案

項目申報與審批

病例入組

數(shù)據(jù)錄入、審查與驗證

完成臨床試驗總結(jié)報告

病例報告表（CRF）

倫理委員會

文檔管理

數(shù)據(jù)答疑

知情同意書

與臨床試驗機構(gòu)簽訂臨床試驗合同

病例登記表

數(shù)據(jù)庫質(zhì)量控制

跟進(jìn)總結(jié)報告的審批

記錄表單模板

建立臨床試驗主要資料

完成臨床試驗記錄

執(zhí)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析

關(guān)閉中心

研究者與臨床研究單位的資質(zhì)鑒定

臨床試驗項目管理與監(jiān)察計劃制定

常規(guī)監(jiān)察訪問（病例隨訪）

編寫數(shù)據(jù)分析報告

臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

臨床試驗項目啟動會與培訓(xùn)

臨床試驗審計

研究者手冊

方案討論會